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医用氧监管标准不公 分子筛氧冲击制氧企业(一)
2015-07-08 15:41:55 来源:搜狐 作者: 【 】 浏览:1259次 评论:0

  湘大师生挑刺儿国家药监局“红头文件”

  医院自制分子筛氧被指违法

  国家食品药品监督管理局的“144号”文件,让各地方药监局对分子筛氧的监管陷入真空状态。尽管之后的2006年11月,国家药监局又下发了“586号”文件,否决了之前的“144号”文件,但“586号”文件并未得以很好的落实。

  由此,监管政策不一致、未有统一的用氧标准,致使分子筛氧的质量问题以及合法性问题,成为医用氧行业内久而未决的一大弊病。更加剧了医用氧市场的混乱和不公平竞争。

  更无奈的是,尽管国内医用氧企业10年来一直在维权,但企业欲起诉,法院都不受理。5月10日,北京市第一中级人民法院受理了河南省17家企业代表和代理律师的起诉书。这被视为制氧企业维权迈出的历史性一步

  刘希平 本报记者发自湖南长沙

  不久前,湖南省郴州市儿童医院用工业氧冒充医用氧事件经媒体披露后,引起各界震动。

  可就在事件稍微平息不久,近日,又有网民发帖爆料称,现在许多医院通过分子筛制氧机自产的“氧气”因为缺乏质量标准,监管处于“真空”地带,其质量有时比“工业氧”的质量还差。

  5月10日,湘潭大学法学院欧爱民教授和彭超、苏静、谢忠华等10名师生联名向国务院法制办紧急寄送了一份申请书,请求国务院法制办对允许医院通过分子筛制氧机自产氧气的“红头文件”合法性进行审查。

  与此同时,5月10日,河南省17家企业代表和代理律师,向北京市第一中级人民法院递交起诉书,起诉国家食品药品监督管理局,当天一中院受理了起诉书。此外,湖南和东北的企业代表也于5月11日和下周之前,分别递交起诉国家药监局的《行政诉讼状》。湖南、河南和东北40余家企业将参与此次诉讼。链接

相关信息:唐钢气体公司:全省首家通过新版医用氧认证钢铁企业

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